Kondrosit Hücre Üretimi (Otolog)
Otolog Kondrosit İmplantasyonu (ACI – Autologous Chondrocyte Implantation), eklem kıkırdağı hasarlarının tedavisinde kullanılan rejeneratif bir tedavi yöntemidir. Özellikle genç ve aktif hastalarda, travmaya bağlı oluşan eklem kıkırdağı defektlerini onarmak için geliştirilmiştir.
- Kondrositler, kıkırdak dokunun temel bileşiği olan kolajen proteininin yapımında rol oynayan hücrelerdir.
- Kıkırdak dokunun ekstrasellüler matriks sentezinin devamlılığından ve kolajen proteoglikanların korunmasından sorumludurlar.
- Erişkin bireylerde kıkırdak hücrelerinin çoğalma, bölünme ve tamir etme yetenekleri sınırlıdır. Bu nedenle hasarlanmış kıkırdakların tedavileri zordur.
- Otolog Kondrosit İmplantasyonu (OKİ) ile hastanın kondrosit hücrelerinin, vücut dışında çoğaltılmasının ardından, kıkırdak hasarı olan bölgeye yerleştirilerek, hasarın onarımı amaçlanmaktadır.
Otolog kondrosit hücre üretimi, hastanın kendi eklem kıkırdağından küçük bir biyopsi ile alınan kondrositlerin laboratuvar ortamında izole edilip çoğaltılması esasına dayanır. Bu yöntem, Autologous Chondrocyte Implantation (ACI) olarak da bilinir. Kondrositler, eklem yüzeyini kaplayan hiyalin kıkırdak dokusunun temel hücreleridir ve ekstrasellüler matriks (ECM) proteinleri (kolajen tip II, agrekan) sentezleyerek eklemin esnekliğini, yük taşıma kapasitesini ve dayanıklılığını sağlar.
Laboratuvar ortamında GMP standartlarına uygun olarak çoğaltılan otolog kondrositler, daha sonra hastanın hasarlı kıkırdak bölgesine enjekte edilir veya özel taşıyıcı membranlarla implante edilir. Böylece eklem yüzeyinde kaybolan hiyalin benzeri kıkırdak dokusu yeniden oluşturulur ve eklem fonksiyonları iyileştirilir.
Süreç
Hastadan sağlıklı kıkırdak dokusu elde edilebilmesi amacıyla ortopedi uzmanı doktor tarafından, 1-3 mm3 hacimli bir kıkırdak biyopsisi alınması gerekir.
Biyopsiyle elde edilen kıkırdak dokusu içeriğinde bulunan kondrositler laboratuvar ortamında dokudan ayrıştırılır ve ardından çoğaltılarak kullanıma hazır hale getirilir.
Çoğaltma işlemiyle istenilen sayıda kondrosit hücresine ulaşılması 4-6 haftalık bir süreçtir.
Nihai ürün süspansiyon (enjeksiyona hazır) halinde olabileceği gibi, kondrosit hücreler kolajen bazlı bir membrana eklenmiş (yama) halde de hazırlanabilir.
Kullanım
- 4 cm² üzerindeki kıkırdak yaralanmalarında kullanılmalıdır.
- Tüm kıkırdaklarda kullanıma uygundur.
- Kıkırdak hasarı eklemin sadece tek yüzünü ilgilendirmelidir.
- VKİ normal olan, 50 yaş altında hastalarda kullanılmalıdır.
- İşlem sonrası 8-12 hafta arası eklemi yükten korumak gerekir.
- Uygulama bölgesinde menisküs kaybı ya da eklemde bağ yetmezliği olmamalıdır.
- Enfeksiyon, romatoid artrit, ankilozan spondilit, sistemik lupus eritematozus, yaygın osteoartrit, hemofili ve benzeri kanama bozuklukları, gut gibi metabolik hastalıkları olan hastalarda kontrendikedir.
Ortopedi ve Travmatoloji
- Diz eklemi kıkırdak defektleri
- Ayak bileği ve kalça eklemi kıkırdak hasarları
- Travmaya bağlı fokal kıkırdak kayıpları
- Spor yaralanmalarına bağlı kıkırdak lezyonları
Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
- Osteoartrit erken evre uygulamaları (destekleyici amaçlı)
- Eklem fonksiyonlarının iyileştirilmesi
- Ağrı ve hareket kısıtlılığının azaltılması
Doku Mühendisliği ve Kombinasyon Tedaviler
- Biyomateryal taşıyıcılarla (hidrojel, membran) kombine uygulamalar
- Mezenkimal kök hücreler veya eksozomlarla kombine rejeneratif tedaviler
Otolog kondrosit hücre üretimi, özellikle genç ve aktif bireylerde travma veya spor yaralanmasına bağlı kıkırdak kayıplarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmış bir hücresel tedavi yöntemidir. Eklem fonksiyonlarını yeniden kazandırması, ağrıyı azaltması ve uzun vadeli biyolojik onarım sağlaması sayesinde ortopedi alanında rejeneratif tıbbın en önemli uygulamalarından biridir.
Kalite Kontrol Parametreleri (Otolog Kondrosit Üretimi)
- Seroloji Analizi
- Kültür Analizi
- Hücre Sayımı ve Canlılık Analizi
- Endotoksin Analizi
- Mikoplazma Analizi
- Gram Boyama Analizi